Отчет о клинических исследованиях
Диетология

Отчет о клинических исследованиях

По материалам компании «Хиллс Пет Нутришн» (Hill’s Pet Nutrition)

В результате мультицентрового слепого контролируемого проспективного исследования владельцы собак с атопическим дерматитом, получавших диетический рацион Hill’s Prescription Diet Derm Complete, отмечали значительное улучшение клинических признаков и качества сна своих питомцев.

Результаты:
Большинство владельцев отметили уменьшение зуда и улучшение сна у собак, получавших Prescription Diet Derm Complete, по сравнению с контрольной группой.
  • 82% владельцев собак с атопическим дерматитом, которые использовали рацион Prescription Diet Derm Complete, на момент окончания исследования отмечали более низкое значение по визуальной аналоговой шкале зуда (англ. Pruritus Visual Analog Scores, PVAS) от 0 до 10 по сравнению с началом исследования в отличие от владельцев собак, использовавших контрольный рацион (60%; P < 0,05) (рис. 1).
  • 59% владельцев собак с атопическим дерматитом, которые использовали рацион Prescription Diet Derm Complete, на момент окончания исследования чаще отвечали на вопрос «Хорошо ли спит Ваша собака?» положительно по сравнению с началом исследования в отличие от владельцев собак, использовавших контрольный рацион (32%; P < 0,05) (рис. 2).     

Результаты исследования показали, что диетический рацион Prescription Diet Derm Complete как часть мультимодальной терапии обладает значительными преимуществами для собак с атопическим дерматитом.

Вывод: на момент окончания исследования 8 из 10 ветеринарных специалистов сообщили, что будут в дальнейшем рекомендовать владельцам животных рацион Prescription Diet Derm Complete.
Дизайн исследования
Для участия в исследовании были отобраны 47 собак домашнего содержания, у которых ранее был диагностирован атопический дерматит, а к моменту начала исследования наблюдалось обострение заболевания. Средний возраст - составил 6,4 года. 

Методы

В 84-дневном рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании принимали участие собаки старше 1 года с сезонным зудом, у которых на момент начала исследования наблюдались клинические признаки атопического дерматита и которые находились под наблюдением у ветеринарных специалистов общей практики и дерматологов из 12 штатов США.
В начале исследования ветеринарными специалистами проводилась оценка индекса поражений при атопическом дерматите у собак (англ. canine atopic dermatitis lesion index, CADLI) по форме, указанной в таблице 1. Также владельцами осуществлялась визуальная аналоговая оценка зуда (PVAS, рис. 3) для выяснения степени тяжести дерматологических симптомов. Исследование соответствовало рекомендациям ветеринарных дерматологов COSCAD 2018* (Olivry, 2018 г.). 
У собак в начале исследования оценка индекса поражений при атопическом дерматите (CADLI) ветеринарными специалистами была > 8/50 (таблица 1, значения меньше 8 рассматривались как норма), а значение визуальной аналоговой оценки зуда владельцами (PVAS) было > 3,5/10 (рис. 3, шкала 1-10, где 0 – полное отсутствие зуда, 10 – крайне выраженный зуд). Также у собак на момент проведения исследования отсутствовала инфекционная пиодермия, и они не получали терапию моноклональными антителами. Разрешалось применение других лекарственных средств при условии, что они оставались неизменными в течение всего периода исследования. За состоянием собак наблюдали в течение 21 дня, после чего была проведена повторная оценка PVAS и CADLI. Собак допускали к исследованию на основании оценки CADLI, а затем случайным образом распределяли в тестовую (рацион Prescription Diet Derm Complete) или контрольную (контрольный рацион) группы на 63 дня. Тестируемый рацион содержал ингредиенты, обогащенные полифенолами с противовоспалительными и антиоксидантными свойствами, а также куриные яйца, омега-3 и омега-6 жирные кислоты.
Контрольным рационом был повседневный корм для взрослых собак. На момент окончания исследования значения оценки CADLI ветеринарными специалистами и оценки PVAS владельцами сравнили с оценками, полученными на 21-й день исследования. Анализ проводился c порогом достоверности P < 0,05. 

Ключевые выводы

Диетический рацион Hill’s Prescription Diet Derm Complete является эффективным компонентом мультимодальной терапии атопического дерматита у собак и приводит к значительному улучшению оценки владельцами зуда и качества сна у питомцев по сравнению с контрольным рационом.

*Olivry T., Bensignor E., Favrot C. et al. Development of a core outcome set for therapeutic clinical trials enrolling dogs with atopic dermatitis (COSCAD’18). BMC Vet Res, (14):238, 2018.

Рис 4